Alle krankheitsmodifizierenden MS-Medikamente auf einen Blick: Wirkstoffgruppe, Art der Gabe, Zulassung in EU und USA, Kinder, Schwangerschaft und Kontrollen – ausdrücklich ohne Rangliste.

Abschnitt 123 bis 128 von 441
Stand: 29. September 2026
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Wichtiger Hinweis

Dieser Artikel ist eine wissenschaftlich orientierte, allgemein verständliche Übersicht und ersetzt keine individuelle ärztliche Beratung, Diagnose oder Therapieentscheidung. Gerade bei Multipler Sklerose (MS) hängt die optimale Behandlung von Alter, Verlaufsform, Krankheitsaktivität, MRT-Befunden, Begleiterkrankungen, Kinderwunsch, Infektionsrisiken, Impfstatus und vielen weiteren Faktoren ab. Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Betreuung möglichst in einem Zentrum mit Erfahrung in pädiatrischer Neuroimmunologie erfolgen.

Der Artikel dient der medizinischen Information. Er ersetzt keine individuelle Diagnose oder Therapieentscheidung durch Neurologie, Neuropädiatrie oder ein spezialisiertes MS-Zentrum.

123 Kompakte Gesamtmatrix der DMT-Landschaft 2026

Interferon beta-1a/-1b, Peginterferon beta-1a

Typ: injizierbare Immunmodulation.
Haupteinsatz: schubförmige MS, heute vor allem bei niedriger bis moderater entzündlicher Aktivität oder wenn Langzeitsicherheit besonders wichtig ist.
Pädiatrie: umfangreiche historische Off-label-Erfahrung; formale Altersangaben unterscheiden sich nach Produkt und Region.
Schwangerschaft: unter den am besten charakterisierten MS-DMTs; Fortführung kann je nach Produktinformation und klinischer Situation vertretbar sein.
Schlüssellimitierung: geringere entzündungshemmende Wirksamkeit als moderne hochwirksame DMTs.

Glatirameracetat

Typ: injizierbare Immunmodulation.
Haupteinsatz: schubförmige MS mit Wunsch nach sehr lang etablierter Sicherheitsbilanz.
Pädiatrie: lange Off-label-Erfahrung; Zulassungsdetails national unterschiedlich.
Schwangerschaft: eine der am besten dokumentierten DMT-Optionen.
Schlüssellimitierung: moderate Wirksamkeit und häufige Injektionen.

Teriflunomid

Typ: oraler DHODH-Hemmer.
EU: RRMS ab 10 Jahren.
USA: Erwachsene; die US-Produktinformation weist ausdrücklich darauf hin, dass die pädiatrische Anwendung nicht zugelassen ist.
Schlüsselstudien: TEMSO, TOWER, TOPIC, TERIKIDS.
Schwangerschaft: kontraindiziert; beschleunigtes Eliminationsverfahren ist ein zentraler Bestandteil des Sicherheitsmanagements.

Dimethylfumarat

Typ: oraler Fumarat/Nrf2-assoziierte Immunmodulation.
EU: RRMS ab 13 Jahren.
USA: Erwachsene.
Schlüsselstudien: DEFINE, CONFIRM; pädiatrisch CONNECT und weitere Studien.
Hauptmonitoring: Lymphozyten und Leberwerte; PML-Risiko insbesondere bei anhaltender Lymphopenie.

Diroximelfumarat

Typ: Fumarat mit demselben aktiven Metaboliten Monomethylfumarat wie Dimethylfumarat.
Hauptevidenz: vergleichbare systemische Exposition; EVOLVE-MS-2 zeigte vor allem bessere gastrointestinale Verträglichkeit gegenüber Dimethylfumarat.
Pädiatrie: wesentlich weniger direkte Daten als für Dimethylfumarat.

Fingolimod

Typ: S1P-Rezeptormodulator.
EU/USA: relapsende MS ab 10 Jahren.
Schlüsselstudien: FREEDOMS, TRANSFORMS, PARADIGMS.
Besonderheit: starker pädiatrischer RCT-Nachweis, aber kardiale Erst-Dosis-Effekte, Makulaödem, Infektionen und relevantes Rebound-Risiko nach Absetzen.

Siponimod

Typ: selektiver S1P1/5-Modulator.
EU: aktive SPMS bei Erwachsenen.
Schlüsselstudie: EXPAND.
Besonderheit: CYP2C9-Genotypisierung vor Beginn; Nutzen ist am klarsten bei entzündlich aktiver SPMS.

Ozanimod

Typ: S1P1/5-Modulator.
EU/USA: erwachsene schubförmige MS.
Schlüsselstudien: SUNBEAM, RADIANCE.
Besonderheit: geringere Notwendigkeit einer generellen stationären Erst-Dosis-Überwachung als bei Fingolimod, aber weiterhin kardiale, ophthalmologische, hepatische und infektiologische Sicherheitsaspekte.

Ponesimod

Typ: selektiver S1P1-Modulator.
EU/USA: erwachsene aktive relapsende MS.
Schlüsselstudie: OPTIMUM gegen Teriflunomid.
Besonderheit: relativ kurze pharmakologische Nachwirkung gegenüber Fingolimod; trotzdem ist nach Absetzen auf erneute Krankheitsaktivität zu achten.

Natalizumab

Typ: Anti-alpha4-Integrin-Antikörper.
EU: hochaktive RRMS bei Erwachsenen.
USA: relapsende Formen bei Erwachsenen.
Schlüsselstudie: AFFIRM; SENTINEL historisch wichtig; NOVA für verlängerte Dosierungsintervalle.
Hauptproblem: PML-Risiko, abhängig von JCV-Status, Expositionsdauer und vorausgegangener Immunsuppression.

Ocrelizumab

Typ: Anti-CD20-Antikörper.
EU: Erwachsene mit aktiver RMS und Erwachsene mit früher PPMS; am 17.09.2026 positive CHMP-Empfehlung für Erweiterung auf pädiatrische RMS ab 10 Jahren, aber am 28.09.2026 noch keine abschließende Entscheidung der Europäischen Kommission.
USA: Erwachsene; pädiatrische Sicherheit und Wirksamkeit laut aktueller US-Produktinformation nicht etabliert.
Schlüsselstudien: OPERA I/II und ORATORIO; pädiatrisch OPERETTA-Programm.

Ofatumumab

Typ: vollständig humaner Anti-CD20-Antikörper zur subkutanen Selbstinjektion.
EU/USA: Erwachsene mit relapsenden Formen.
Schlüsselstudien: ASCLEPIOS I/II gegen Teriflunomid; ALITHIOS als Langzeitprogramm.
Besonderheit: monatliche Selbstinjektion statt halbjährlicher Infusion.

Ublituximab

Typ: glykoengineerter Anti-CD20-Antikörper.
EU/USA: Erwachsene mit aktiven relapsenden Formen.
Schlüsselstudien: ULTIMATE I/II gegen Teriflunomid.
Besonderheit: sehr starke MRT- und Schubreduktion; kein signifikanter Vorteil für bestätigte Behinderungsprogression im gepoolten pivotalen Vergleich.

Rituximab

Typ: Anti-CD20-Antikörper, für MS nicht regulär zugelassen.
Einsatz: Off-label, besonders stark in skandinavischen Ländern und einigen anderen Gesundheitssystemen.
Schlüsselstudien: HERMES, RIFUND-MS; 2026 zusätzlich randomisierte Vergleichsdaten mit Ocrelizumab aus OVERLORD-MS.
Besonderheit: große Real-World-Erfahrung und niedrige Arzneimittelkosten in Biosimilar-Systemen, aber kein MS-spezifisches Zulassungsprogramm.

Cladribin-Tabletten

Typ: pulsförmige Immunrekonstitution über zwei Jahreskurse.
EU: hochaktive schubförmige MS bei Erwachsenen.
USA: relapsende Formen bei Erwachsenen, in der Regel nach unzureichendem Ansprechen oder Unverträglichkeit anderer DMTs.
Schlüsselstudien: CLARITY, CLARITY Extension, ORACLE-MS.
Besonderheit: keine kontinuierliche Einnahme nach den zwei Jahreskursen, aber Lymphopenie-, Infektions-, Schwangerschafts- und Malignitätsaspekte erfordern sorgfältige Selektion.

Alemtuzumab

Typ: Anti-CD52-Antikörper, Immunrekonstitution.
EU: stark eingeschränkter Einsatz bei hochaktiver oder rasch schwer verlaufender RRMS.
Schlüsselstudien: CARE-MS I/II.
Besonderheit: sehr hohe Wirksamkeit, aber sekundäre Autoimmunität sowie seltene schwere kardiovaskuläre und immunvermittelte Ereignisse; langes Sicherheitsmonitoring nach der letzten Infusion.

Tolebrutinib/Cenrifki

Typ: hirngängiger BTK-Hemmer.
EU: seit 19.06.2026 für Erwachsene mit SPMS ohne Schübe in den letzten zwei Jahren.
Australien: 2026 ebenfalls zugelassen für nicht-schubförmige SPMS.
USA: Stand 28.09.2026 nicht zugelassen; die FDA erteilte im Dezember 2025 einen Complete Response Letter.
Schlüsselstudien: HERCULES positiv für Behinderungsprogression; GEMINI 1/2 nicht überlegen gegenüber Teriflunomid bei in RMS.
Hauptproblem: Lebertoxizität und deshalb intensives Lebermonitoring.

Mitoxantron

Typ: zytotoxisches Immunsuppressivum.
Rolle 2026: weitgehend historisch/reserviert, da Kardiotoxizität, therapieassoziierte Leukämie, Gonadotoxizität und kumulative Dosisgrenzen den Nutzen moderner Alternativen meist überwiegen.

Daclizumab

Typ: Anti-CD25-Antikörper.
Status: weltweit vom Markt genommen.
Bedeutung: Lehrbeispiel dafür, dass postmarketing schwerwiegende immunvermittelte Enzephalitis/Meningoenzephalitis das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer wirksamen DMT vollständig verändern können.

Azathioprin/Cyclophosphamid und andere ältere Immunsuppressiva

Rolle: historisch und regional weiterhin relevant, aber in Ländern mit Zugang zu modernen DMTs keine bevorzugten Standardoptionen.
Nutzen der Aufnahme: internationale Versorgung lässt sich sonst nicht korrekt abbilden, insbesondere in ressourcenlimitierten Systemen.

Die krankheitsmodifizierenden MS-Medikamente im Überblick

20 Wirkstoffe und Wirkstoffgruppen der krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT – Medikamente, die den Krankheitsverlauf beeinflussen sollen, nicht nur einzelne Symptome). Jede Karte lässt sich aufklappen: Wirkstoffgruppe, Art der Gabe, Zulassung in der EU und in den USA, Kinder und Jugendliche, Schwangerschaft, wichtigste Kontrollen und Schlüsselstudien. Die Karten stehen alphabetisch – die Reihenfolge ist keine Rangfolge.

Nicht als Rangliste lesen – die Wahl richtet sich nach der Person, nicht nach einem „Platz 1“

Die Ergebnisse stammen aus unterschiedlichen Jahrzehnten, Patientengruppen und Messgrößen. Ein Beispiel mit der jährlichen Schubrate (ARR – die durchschnittliche Zahl der Schübe pro Person und Jahr): In der Kinderstudie PARADIGMS lag sie bei 0,12 unter Fingolimod gegenüber 0,67 unter Interferon beta-1a, in der Erwachsenenstudie ULTIMATE I bei 0,08 unter Ublituximab gegenüber 0,19 unter Teriflunomid. Diese beiden Vergleiche lassen sich nicht direkt gegeneinander ausspielen. Ein Medikament, das neue Herde im MRT stark unterdrückt, kann bei schleichender Verschlechterung unabhängig von Schüben (PIRA) oder bei langfristiger Behinderung weniger klar wirken. Umgekehrt kann eine Therapie mit moderater Schubreduktion wegen Schwangerschaftssicherheit, geringer Immunsuppression oder jahrzehntelanger Erfahrung für eine bestimmte Person die geeignetere Wahl sein.

Wichtiger als „Welches Medikament ist Nummer 1?“ sind diese Fragen:

Wie hoch ist das unbehandelte Krankheitsrisiko dieser konkreten Person?
Was soll verhindert werden: Schub, neue Läsion, PIRA, Übergang in eine SPMS, kognitive Verschlechterung?
Welche Risiken bringt die Therapie für Alter, Infektionsstatus, Leber, Herz, Krebsvorgeschichte und Fortpflanzung mit?
Welche spätere Abfolge von Therapien bleibt offen?
Wie sicher kann ein notwendiger Wechsel durchgeführt werden?

Diese Übersicht enthält deshalb bewusst keine Wirksamkeitsbewertung, keine Punkte und keine Sortierung nach „besser“ – und keine Dosierungen. Auch „oral“ ist keine Wirksamkeits- oder Sicherheitsklasse: Zum Einnehmen gibt es moderat wirksame Mittel ebenso wie solche mit relevantem Rebound- oder Infektionsrisiko.

Wirkstoffgruppe Art der Gabe Kinder und Jugendliche Stichwort

20 von 20 Wirkstoffen

Alemtuzumab Immunrekonstitution · Infusion über die Vene

Klasse / Typ: Anti-CD52-Antikörper, Immunrekonstitution: senkt T- und B-Lymphozyten (Abwehrzellen) tief ab, danach baut sich das Immunsystem neu auf.
Art der Gabe: Infusion, in wenigen Infusionszyklen; das Sicherheitsmonitoring läuft über Jahre nach der letzten Infusion weiter.
EU-Status (28.09.2026): stark eingeschränkte hochaktive RRMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene mit restriktiver Positionierung
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung. Pädiatrische Übersicht: keine reguläre breite pädiatrische Standardzulassung 2026; teilweise erhebliche Off-label- und Registererfahrung, besonders für Natalizumab und Rituximab. Der Einsatz gehört in erfahrene pädiatrische MS-Zentren mit ausdrücklicher Nutzen-Risiko-Dokumentation.
Schwangerschaft: Schwangerschaft erst nach Sicherheitsintervall
Wichtigstes Monitoring: jahrelanges Autoimmun-/Nieren-/Schilddrüsenmonitoring
Schlüsselstudien: CARE-MS I/II

Azathioprin Historisch, regional oder vom Markt genommen · Im Text nicht angegeben

Klasse / Typ: Älteres Immunsuppressivum (in der Gesamtmatrix zusammen mit Cyclophosphamid und anderen älteren Immunsuppressiva).
Art der Gabe: Im Text nicht angegeben.
EU-Status (28.09.2026): off-label/regional
USA-Status: off-label
Kinder und Jugendliche: keine moderne Standardzulassung
Schwangerschaft: umfangreiche Fremdindikationsdaten, aber keine bevorzugte MS-DMT
Wichtigstes Monitoring: Blutbild, Leber, TPMT/NUDT15-Kontext
Außerdem: Rolle laut Gesamtmatrix: historisch und regional weiterhin relevant, aber in Ländern mit Zugang zu modernen DMTs keine bevorzugte Standardoption.

Cladribin-Tabletten Immunrekonstitution · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Pulsförmige Immunrekonstitution über zwei Jahreskurse; Cladribin reduziert bevorzugt Lymphozyten.
Art der Gabe: Tabletten in zwei jährlichen Behandlungszyklen; danach keine kontinuierliche Einnahme.
EU-Status (28.09.2026): hochaktive schubförmige MS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene, meist Reserve
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung. Pädiatrische Übersicht: keine reguläre breite pädiatrische Standardzulassung 2026; teilweise erhebliche Off-label- und Registererfahrung, besonders für Natalizumab und Rituximab. Der Einsatz gehört in erfahrene pädiatrische MS-Zentren mit ausdrücklicher Nutzen-Risiko-Dokumentation.
Schwangerschaft: kontraindiziert in Expositionsfenstern; Schwangerschaft nach Sicherheitsintervall planbar
Wichtigstes Monitoring: Lymphozyten, Infektionen, VZV, Schwangerschaft, Krebsprävention
Schlüsselstudien: CLARITY, CLARITY Extension, ORACLE-MS

Daclizumab Historisch, regional oder vom Markt genommen · Im Text nicht angegeben

Klasse / Typ: Anti-CD25-Antikörper; 2018 weltweit vom Markt genommen.
Art der Gabe: Im Text nicht angegeben.
EU-Status (28.09.2026): zurückgezogen
USA-Status: zurückgezogen
Kinder und Jugendliche: keine
Schwangerschaft: nicht anwendbar
Wichtigstes Monitoring: historisches Pharmakovigilanz-Beispiel
Außerdem: Bedeutung laut Gesamtmatrix: Lehrbeispiel dafür, dass erst nach der Markteinführung erkannte schwere immunvermittelte Entzündungen des Gehirns (Enzephalitis/Meningoenzephalitis) das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer wirksamen DMT vollständig verändern können.

Dimethylfumarat Fumarate · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Orales Fumarat, Nrf2-assoziierte Immunmodulation.
Art der Gabe: Zum Einnehmen (oral).
EU-Status (28.09.2026): RRMS ab 13 Jahren
USA-Status: Erwachsene
Kinder und Jugendliche: EU ab 13. Pädiatrische Übersicht: USA keine pädiatrische Zulassung; Kinderstudie CONNECT gegen Interferon beta-1a.
Schwangerschaft: wachsende, aber kleinere Datenbasis als IFN/GA
Wichtigstes Monitoring: Lymphozyten, Blutbild, Leber, PML-Vigilanz
Schlüsselstudien: DEFINE, CONFIRM; pädiatrisch CONNECT und weitere Studien

Diroximelfumarat Fumarate · Im Text nicht angegeben

Klasse / Typ: Fumarat mit demselben aktiven Stoffwechselprodukt Monomethylfumarat wie Dimethylfumarat.
Art der Gabe: Im Text nicht ausdrücklich angegeben; beschrieben als alternative Formulierung der Fumarattherapie mit potenziell besserer Magen-Darm-Verträglichkeit.
EU-Status (28.09.2026): Erwachsene RRMS
USA-Status: Erwachsene relapsende Formen
Kinder und Jugendliche: keine etablierte Zulassung. Gesamtmatrix: wesentlich weniger direkte Daten bei Kindern als für Dimethylfumarat.
Schwangerschaft: begrenzte direkte Daten
Wichtigstes Monitoring: wie Fumaratklasse
Schlüsselstudien: EVOLVE-MS-2 (vor allem bessere Magen-Darm-Verträglichkeit gegenüber Dimethylfumarat)

Fingolimod S1P-Rezeptormodulatoren · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: S1P-Rezeptormodulator: hält Lymphozyten in den lymphatischen Organen zurück, sodass weniger davon in Gehirn und Rückenmark gelangen.
Art der Gabe: Zum Einnehmen (oral); der erste orale S1P-Modulator.
EU-Status (28.09.2026): hochaktive RRMS ab 10 Jahren
USA-Status: relapsende Formen ab 10 Jahren
Kinder und Jugendliche: starke RCT-Evidenz. Pädiatrische Übersicht: EU ab 10 Jahren bei hochaktiver RRMS, USA ab 10 Jahren für relapsende Formen; Kinderstudie PARADIGMS gegen Interferon beta-1a.
Schwangerschaft: kontraindiziert; Washout und Rebound-Plan
Wichtigstes Monitoring: ECG/Erstdosis, Blutbild, Leber, VZV, Auge, Blutdruck
Schlüsselstudien: FREEDOMS, TRANSFORMS, PARADIGMS

Glatirameracetat Injizierbare Immunmodulation · Spritze (Injektion)

Klasse / Typ: Injizierbare Immunmodulation ohne ausgeprägte systemische Immunsuppression.
Art der Gabe: Spritze unter die Haut (subkutan); häufige Injektionen.
EU-Status (28.09.2026): national zugelassen, schubförmige MS
USA-Status: relapsende Formen
Kinder und Jugendliche: historische Off-label-Erfahrung
Schwangerschaft: sehr große Expositionserfahrung, häufig bevorzugte Option bei Schwangerschaft
Wichtigstes Monitoring: wenig Labor; Haut/Injektion

Interferon beta Injizierbare Immunmodulation · Spritze (Injektion)

Klasse / Typ: Injizierbare Immunmodulation (Interferon beta-1a/-1b, Peginterferon beta-1a); verändert Zytokinsignale, Zellwanderung und Immunaktivierung.
Art der Gabe: Spritze, je nach Präparat unter die Haut (subkutan) oder in den Muskel (intramuskulär); Peginterferon ermöglicht längere Abstände zwischen den Spritzen.
EU-Status (28.09.2026): Erwachsene, schubförmige MS je Präparat
USA-Status: Erwachsene, relapsende Formen je Präparat
Kinder und Jugendliche: historische Off-label-Erfahrung; produktabhängige Altersangaben
Schwangerschaft: vergleichsweise große Sicherheitsdatenbasis; Fortführung je Risikoabwägung möglich
Wichtigstes Monitoring: Blutbild, Leber, ggf. Schilddrüse

Mitoxantron Historisch, regional oder vom Markt genommen · Im Text nicht angegeben

Klasse / Typ: Zytotoxisches Immunsuppressivum (Zytostatikum).
Art der Gabe: Im Text nicht angegeben.
EU-Status (28.09.2026): historisch/national unterschiedlich
USA-Status: historische Zulassung für ausgewählte fortschreitende Formen
Kinder und Jugendliche: keine moderne Rolle
Schwangerschaft: reproduktionstoxisch/gonadotoxisch
Wichtigstes Monitoring: Herzfunktion, Blutbild, kumulative Dosis
Außerdem: Rolle 2026 laut Gesamtmatrix: weitgehend historisch/reserviert, da Herzschäden, therapieassoziierte Leukämie, Schäden an den Keimdrüsen und eine lebenslange Obergrenze der Gesamtmenge den Nutzen moderner Alternativen meist überwiegen.

Natalizumab Anti-alpha4-Integrin-Antikörper · Infusion über die Vene oder Spritze (Injektion)

Klasse / Typ: Anti-alpha4-Integrin-Antikörper: blockiert die Wanderung von Abwehrzellen über die Blut-Hirn-Schranke.
Art der Gabe: Infusion über die Vene (intravenös); in Europa auch als Spritze unter die Haut (subkutan). Ein Wechsel von intravenös auf subkutan ist kein Schutz vor PML.
EU-Status (28.09.2026): hochaktive RRMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene
Kinder und Jugendliche: off-label bei hochaktiver POMS. Pädiatrische Übersicht: keine reguläre breite pädiatrische Standardzulassung 2026; teilweise erhebliche Off-label- und Registererfahrung, besonders für Natalizumab und Rituximab. Der Einsatz gehört in erfahrene pädiatrische MS-Zentren mit ausdrücklicher Nutzen-Risiko-Dokumentation.
Schwangerschaft: bei hochaktiver MS selektiv fortführbar; neonatale Blutbildrisiken spät
Wichtigstes Monitoring: JCV-Index, MRT, Leber, PML
Schlüsselstudien: AFFIRM; SENTINEL historisch wichtig; NOVA für verlängerte Dosierungsintervalle

Ocrelizumab Anti-CD20-Antikörper · Infusion über die Vene oder Spritze (Injektion)

Klasse / Typ: Anti-CD20-Antikörper: verringert bestimmte B-Zellen des Immunsystems.
Art der Gabe: Klassisch als Infusion über die Vene, halbjährlich. Zusätzlich gibt es eine Form unter die Haut (subkutan): in der EU zugelassen am 25.06.2024, in den USA als Ocrevus Zunovo am 13.09.2024; die Gabe dauert ungefähr zehn Minuten und erfolgt weiterhin nur zweimal jährlich.
EU-Status (28.09.2026): Erwachsene RMS/PPMS; CHMP-Empfehlung ab 10 Jahren, EC-Entscheid ausstehend
USA-Status: Erwachsene RMS/PPMS
Kinder und Jugendliche: EU-Erweiterung noch nicht final; USA nicht etabliert. Pädiatrische Übersicht: am 17.09.2026 positive CHMP-Empfehlung für RMS ab 10 Jahren; am 28.09.2026 Entscheidung der Europäischen Kommission noch ausstehend.
Schwangerschaft: präkonzeptionelle Strategie möglich; spätexponierte Säuglinge auf B-Zellen/Impfung achten
Wichtigstes Monitoring: HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen
Schlüsselstudien: OPERA I/II und ORATORIO; pädiatrisch OPERETTA-Programm; für die Form unter die Haut OCARINA II

Ofatumumab Anti-CD20-Antikörper · Spritze (Injektion)

Klasse / Typ: Vollständig humaner Anti-CD20-Antikörper.
Art der Gabe: Monatliche Selbstinjektion unter die Haut (subkutan) nach der Einleitung, statt halbjährlicher Infusion.
EU-Status (28.09.2026): aktive RMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung. Pädiatrische Übersicht: Ofatumumab wird teilweise bei hochaktiver POMS in spezialisierten Zentren eingesetzt, je nach Land oft off-label.
Schwangerschaft: Klassenprinzip Anti-CD20
Wichtigstes Monitoring: HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen
Schlüsselstudien: ASCLEPIOS I/II gegen Teriflunomid; ALITHIOS als Langzeitprogramm

Ozanimod S1P-Rezeptormodulatoren · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: S1P1/5-Modulator.
Art der Gabe: Zum Einnehmen (oral), mit Aufdosierung zu Beginn.
EU-Status (28.09.2026): aktive RRMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung
Schwangerschaft: kontraindiziert; Washout
Wichtigstes Monitoring: Blutbild, Leber, kardial, Auge, Blutdruck
Schlüsselstudien: SUNBEAM, RADIANCE

Ponesimod S1P-Rezeptormodulatoren · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Selektiver S1P1-Modulator.
Art der Gabe: Zum Einnehmen (oral), mit Aufdosierung zu Beginn.
EU-Status (28.09.2026): aktive RMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung
Schwangerschaft: kontraindiziert; Washout
Wichtigstes Monitoring: ECG, Blutbild, Leber, VZV, Auge, Blutdruck
Schlüsselstudien: OPTIMUM gegen Teriflunomid

Rituximab Anti-CD20-Antikörper · Infusion über die Vene

Klasse / Typ: Anti-CD20-Antikörper, für MS nicht regulär zugelassen.
Art der Gabe: Infusion.
EU-Status (28.09.2026): off-label
USA-Status: off-label
Kinder und Jugendliche: häufig off-label, regional. Pädiatrische Übersicht: keine reguläre breite pädiatrische Standardzulassung 2026; teilweise erhebliche Off-label- und Registererfahrung, besonders für Natalizumab und Rituximab. Der Einsatz gehört in erfahrene pädiatrische MS-Zentren mit ausdrücklicher Nutzen-Risiko-Dokumentation.
Schwangerschaft: umfangreiche Klassen-/Fremdindikationsdaten; präkonzeptionell nutzbar
Wichtigstes Monitoring: HBV, IgG, Infektionen, Infusionsreaktion
Schlüsselstudien: HERMES, RIFUND-MS; 2026 zusätzlich randomisierte Vergleichsdaten mit Ocrelizumab aus OVERLORD-MS

Siponimod S1P-Rezeptormodulatoren · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Selektiver S1P1/5-Modulator.
Art der Gabe: Zum Einnehmen (oral).
EU-Status (28.09.2026): aktive SPMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene einschließlich aktiver SPMS
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung
Schwangerschaft: kontraindiziert; produktspezifischer Washout
Wichtigstes Monitoring: CYP2C9, ECG, Blutbild, Leber, Auge, VZV
Schlüsselstudien: EXPAND
Außerdem: Vor Beginn wird die Erbanlage CYP2C9 bestimmt (Genotypisierung); der Nutzen ist am klarsten bei entzündlich aktiver SPMS.

Teriflunomid DHODH-Hemmer · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Oraler DHODH-Hemmer: bremst ein Enzym, das sich teilende Lymphozyten für ihre Vermehrung brauchen.
Art der Gabe: Einmal täglich zum Einnehmen (oral).
EU-Status (28.09.2026): RRMS ab 10 Jahren
USA-Status: Erwachsene
Kinder und Jugendliche: EU ab 10; USA nicht zugelassen. Pädiatrische Übersicht: Kinderstudie TERIKIDS gegen Placebo.
Schwangerschaft: kontraindiziert; beschleunigte Elimination zentral
Wichtigstes Monitoring: Leber, Blutbild, Blutdruck, Schwangerschaft
Schlüsselstudien: TEMSO, TOWER, TOPIC, TERIKIDS

Tolebrutinib (Cenrifki) BTK-Hemmer · Zum Einnehmen (oral)

Klasse / Typ: Hirngängiger BTK-Hemmer (Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer).
Art der Gabe: Oral verfügbar (zum Einnehmen).
EU-Status (28.09.2026): SPMS ohne Schübe in letzten 2 Jahren, Erwachsene (seit 19.06.2026)
USA-Status: nicht zugelassen (Stand 28.09.2026; die FDA erteilte im Dezember 2025 einen Complete Response Letter)
Kinder und Jugendliche: keine Rolle
Schwangerschaft: unzureichende Daten
Wichtigstes Monitoring: intensives Lebermonitoring
Schlüsselstudien: HERCULES positiv für Behinderungsprogression; GEMINI 1/2 bei der jährlichen Schubrate in RMS nicht überlegen gegenüber Teriflunomid

Ublituximab Anti-CD20-Antikörper · Infusion über die Vene

Klasse / Typ: Glykoengineerter Anti-CD20-Antikörper.
Art der Gabe: Infusion über die Vene (intravenös).
EU-Status (28.09.2026): aktive RMS Erwachsene
USA-Status: relapsende Formen Erwachsene
Kinder und Jugendliche: keine Zulassung. Pädiatrische Übersicht: keine reguläre breite pädiatrische Standardzulassung 2026; teilweise erhebliche Off-label- und Registererfahrung, besonders für Natalizumab und Rituximab. Der Einsatz gehört in erfahrene pädiatrische MS-Zentren mit ausdrücklicher Nutzen-Risiko-Dokumentation.
Schwangerschaft: sehr begrenzte direkte Schwangerschaftsdaten
Wichtigstes Monitoring: HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen, Leber
Schlüsselstudien: ULTIMATE I/II gegen Teriflunomid

Abkürzungen und Begriffe auf den Karten

RRMS: Schubförmig-remittierende MS: Verlauf mit Schüben und Phasen teilweiser oder vollständiger Erholung.
RMS, relapsende Formen: Verlaufsformen mit Schüben.
SPMS: Sekundär progrediente MS: Behinderung nimmt zunehmend unabhängig von einzelnen Schüben zu.
PPMS: Primär progrediente MS: von Beginn an steht eine schleichende Verschlechterung im Vordergrund.
POMS: MS mit Beginn vor dem 18. Geburtstag (pädiatrische MS).
PIRA: Behinderungszunahme ohne zeitlichen Zusammenhang mit einem Schub.
Off-label: Einsatz außerhalb der Zulassung. Das bedeutet nicht unwirksam, aber die Zulassungsgrundlage, die standardisierte Dosierung und die Produktinformation unterscheiden sich von denen zugelassener MS-Therapien.
CHMP-Empfehlung, EC-Entscheid: Empfehlung vor einer EU-Zulassung; die abschließende Entscheidung trifft die Europäische Kommission (EC).
IFN/GA: Interferon beta und Glatirameracetat.
PML, JCV: PML ist eine seltene, aber schwere Gehirninfektion durch das JC-Virus (JCV), die unter bestimmten immunsuppressiven Therapien auftreten kann. Der JCV-Index zeigt die Antikörper gegen dieses Virus.
ECG: EKG, Herzstromkurve (bei manchen Mitteln bei der ersten Gabe).
VZV: Varizella-Zoster-Virus, das Windpocken-Virus; geprüft wird der Varizellenstatus.
HBV, IgG: Hepatitis-B-Virus (Suche vor Beginn); IgG sind Immunglobuline, also Antikörper im Blut.
CYP2C9, TPMT/NUDT15: Erbanlagen, die Abbau und Verträglichkeit des jeweiligen Medikaments beeinflussen.
Washout: Geplante Pause zwischen zwei Medikamenten; muss gegen das Risiko neuer Krankheitsaktivität abgewogen werden.
Rebound: Überschießende Krankheitsaktivität nach dem Absetzen.
RCT: Randomisierte kontrollierte Studie.

Stand der Zulassungsangaben: 28.09.2026. Die Übersicht verdichtet komplexe Produktinformationen; „Erwachsene“ bedeutet nicht, dass jede Verlaufsform zugelassen ist – die genaue Anwendung steht in der jeweiligen Produktinformation, und Zulassungen unterscheiden sich zwischen EU, USA und anderen Ländern, bei Kindern besonders stark. EU-, USA-, Kinder-, Schwangerschafts- und Monitoring-Angaben aus der Schnelltabelle dieses Ratgebers; Typ und Schlüsselstudien aus der Gesamtmatrix, Art der Gabe aus den Abschnitten zu den einzelnen Wirkstoffen und zu den neuen Darreichungsformen. Wo der Text die Art der Gabe nicht nennt, steht „im Text nicht angegeben“.

124 Detaillierte Arzneimittelmonographien

Die folgenden Abschnitte ergänzen die kürzeren Medikamentenkapitel der ersten Fassung. Zulassungen können sich zwischen EU, USA und anderen Ländern unterscheiden; bei Kindern ist die regionale Differenz besonders groß.

125 Schnelltabelle: Zulassung, Pädiatrie, Schwangerschaft und Monitoring

Hinweis: Die Tabelle komprimiert komplexe Produktinformationen. "Erwachsene" bedeutet nicht, dass jede Verlaufsform zugelassen ist; die exakte Indikation steht in den jeweiligen Produktinformationen.

Wirkstoff/Klasse	EU-Status 28.09.2026	USA-Status	Pädiatrie	Schwangerschaft: Kernaussage	Wichtigstes Monitoring
Interferon beta	Erwachsene, schubförmige MS je Präparat	Erwachsene, relapsende Formen je Präparat	historische Off-label-Erfahrung; produktabhängige Altersangaben	vergleichsweise große Sicherheitsdatenbasis; Fortführung je Risikoabwägung möglich	Blutbild, Leber, ggf. Schilddrüse
Glatirameracetat	national zugelassen, schubförmige MS	relapsende Formen	historische Off-label-Erfahrung	sehr große Expositionserfahrung, häufig bevorzugte Option bei Schwangerschaft	wenig Labor; Haut/Injektion
Teriflunomid	RRMS ab 10 Jahren	Erwachsene	EU ab 10; USA nicht zugelassen	kontraindiziert; beschleunigte Elimination zentral	Leber, Blutbild, Blutdruck, Schwangerschaft
Dimethylfumarat	RRMS ab 13 Jahren	Erwachsene	EU ab 13	wachsende, aber kleinere Datenbasis als IFN/GA	Lymphozyten, Blutbild, Leber, PML-Vigilanz
Diroximelfumarat	Erwachsene RRMS	Erwachsene relapsende Formen	keine etablierte Zulassung	begrenzte direkte Daten	wie Fumaratklasse
Fingolimod	hochaktive RRMS ab 10 Jahren	relapsende Formen ab 10 Jahren	starke RCT-Evidenz	kontraindiziert; Washout und Rebound-Plan	ECG/Erstdosis, Blutbild, Leber, VZV, Auge, Blutdruck
Siponimod	aktive SPMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene einschließlich aktiver SPMS	keine Zulassung	kontraindiziert; produktspezifischer Washout	CYP2C9, ECG, Blutbild, Leber, Auge, VZV
Ozanimod	aktive RRMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene	keine Zulassung	kontraindiziert; Washout	Blutbild, Leber, kardial, Auge, Blutdruck
Ponesimod	aktive RMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene	keine Zulassung	kontraindiziert; Washout	ECG, Blutbild, Leber, VZV, Auge, Blutdruck
Natalizumab	hochaktive RRMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene	off-label bei hochaktiver POMS	bei hochaktiver MS selektiv fortführbar; neonatale Blutbildrisiken spät	JCV-Index, MRT, Leber, PML
Ocrelizumab	Erwachsene RMS/PPMS; CHMP-Empfehlung ab 10 Jahren, EC-Entscheid ausstehend	Erwachsene RMS/PPMS	EU-Erweiterung noch nicht final; USA nicht etabliert	präkonzeptionelle Strategie möglich; spätexponierte Säuglinge auf B-Zellen/Impfung achten	HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen
Ofatumumab	aktive RMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene	keine Zulassung	Klassenprinzip Anti-CD20	HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen
Ublituximab	aktive RMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene	keine Zulassung	sehr begrenzte direkte Schwangerschaftsdaten	HBV, IgG, Impfstatus, Infektionen, Leber
Rituximab	off-label	off-label	häufig off-label, regional	umfangreiche Klassen-/Fremdindikationsdaten; präkonzeptionell nutzbar	HBV, IgG, Infektionen, Infusionsreaktion
Cladribin	hochaktive schubförmige MS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene, meist Reserve	keine Zulassung	kontraindiziert in Expositionsfenstern; Schwangerschaft nach Sicherheitsintervall planbar	Lymphozyten, Infektionen, VZV, Schwangerschaft, Krebsprävention
Alemtuzumab	stark eingeschränkte hochaktive RRMS Erwachsene	relapsende Formen Erwachsene mit restriktiver Positionierung	keine Zulassung	Schwangerschaft erst nach Sicherheitsintervall	jahrelanges Autoimmun-/Nieren-/Schilddrüsenmonitoring
Tolebrutinib	SPMS ohne Schübe in letzten 2 Jahren, Erwachsene	nicht zugelassen	keine Rolle	unzureichende Daten	intensives Lebermonitoring
Mitoxantron	historisch/national unterschiedlich	historische Zulassung für ausgewählte fortschreitende Formen	keine moderne Rolle	reproduktionstoxisch/gonadotoxisch	Herzfunktion, Blutbild, kumulative Dosis
Daclizumab	zurückgezogen	zurückgezogen	keine	nicht anwendbar	historisches Pharmakovigilanz-Beispiel
Azathioprin	off-label/regional	off-label	keine moderne Standardzulassung	umfangreiche Fremdindikationsdaten, aber keine bevorzugte MS-DMT	Blutbild, Leber, TPMT/NUDT15-Kontext

126 Warum die Tabellen nicht als Rangliste gelesen werden dürfen

Die Effektgrößen stammen aus unterschiedlichen Jahrzehnten, Populationen und Endpunkten. Ein -Unterschied von 0,12 versus 0,67 in einer pädiatrischen Studie kann nicht direkt gegen eine ARR von 0,08 versus 0,19 in einer Erwachsenenstudie ausgespielt werden. Auch ein Medikament mit beeindruckender MRT-Unterdrückung kann bei PIRA oder langfristiger Behinderung weniger klar wirksam sein. Umgekehrt kann eine Therapie mit moderater Schubreduktion wegen Schwangerschaftssicherheit, geringer Immunsuppression oder jahrzehntelanger Erfahrung für eine bestimmte Person die geeignetere Wahl sein.

Die praktisch relevanteste Hierarchie lautet deshalb nicht "welches Medikament ist Nummer 1?", sondern:

Wie hoch ist das unbehandelte Krankheitsrisiko dieser konkreten Person?
Welcher Endpunkt soll verhindert werden: Schub, neue Läsion, PIRA, SPMS-Übergang, kognitive Verschlechterung?
Welche Risiken bringt die Therapie für Alter, Infektionsstatus, Leber, Herz, Krebsanamnese und Reproduktion mit?
Welche spätere Sequenz bleibt offen?
Wie sicher kann ein notwendiger Wechsel durchgeführt werden?

127 Substanzbezogenes Gesamtfazit

Die moderne MS-Therapie lässt sich nicht mehr sinnvoll als lineare Leiter von "schwach" zu "stark" beschreiben. Vier Dimensionen müssen gleichzeitig berücksichtigt werden:

Entzündungskontrolle. Anti-CD20, Natalizumab, Alemtuzumab und andere hochwirksame Strategien unterdrücken Schübe und fokale MRT-Aktivität besonders stark. Direkte RCTs gegen Interferon oder Teriflunomid bestätigen diese Unterschiede.
Progressionsbiologie. PIRA und chronisch aktive Läsionen werden durch reine Schubkontrolle nicht vollständig verhindert. Der dänische Early-High-Efficacy-Vergleich und die Tolebrutinib-HERCULES-Daten zeigen, dass Progression als eigener therapeutischer Endpunkt betrachtet werden muss.
Lebensphase. Ein 14-jähriges Mädchen mit hochaktiver POMS, eine 31-jährige Frau mit Kinderwunsch, ein 48-jähriger JCV-positiver Patient nach sechs Jahren Natalizumab und ein 67-jähriger Patient mit stabiler MS und Hypogammaglobulinämie benötigen keine identische DMT-Strategie.
Langzeitsicherheit und Sequenzierung. MS-Therapie ist selten eine Entscheidung für nur ein Medikament. Sie ist eine Sequenz über Jahrzehnte. Der langfristige Erfolg hängt deshalb nicht nur von der Wirksamkeit des ersten Präparats ab, sondern auch davon, wie sicher gewechselt, deeskaliert, pausiert, eine Schwangerschaft geplant und altersabhängig neu bewertet wird.

Die substanzbezogene Evidenz spricht 2026 insgesamt dafür, bei klar hochaktiver MS eine zu lange Phase unzureichender Therapie zu vermeiden. Gleichzeitig rechtfertigt dies keine pauschale Hochwirksamkeitstherapie ohne individuelle Risikoabwägung. Die stärkste moderne Strategie ist nicht automatisch "das stärkste Medikament", sondern die früh genug gewählte, für die konkrete Person geeignete Therapie mit konsequentem Monitoring und einem vorbereiteten Plan für die nächste Lebens- oder Krankheitsphase.

128 Neue Darreichungsformen – warum die Art der Medikamentengabe für Patienten wichtig ist

Bei MS wird Wirksamkeit häufig so stark in den Vordergrund gestellt, dass eine andere Frage unterschätzt wird: Wie aufwendig ist die Behandlung im Alltag? Für einen Menschen, der über Jahrzehnte behandelt wird, können Infusionsdauer, Anfahrt, Arbeitsausfall, Venenprobleme, Spritzenangst, Nachbeobachtung und Häufigkeit der Behandlung erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität haben.

Darreichungsformen verändern normalerweise nicht den grundsätzlichen Wirkmechanismus eines Wirkstoffs. Sie können aber die Versorgung deutlich verändern.

Subkutanes Ocrelizumab

Ocrelizumab ist ein gegen CD20 gerichteter monoklonaler Antikörper. Die klassische Form wird intravenös, also über eine Vene, gegeben. Inzwischen gibt es zusätzlich eine subkutane Form, die unter die Haut injiziert wird.

Die Europäische Kommission erteilte im Juni 2024 die Zulassung für subkutanes Ocrelizumab bei schubförmiger MS und PPMS. Die Dosis beträgt 920 mg Ocrelizumab in Kombination mit rekombinanter Hyaluronidase, wodurch die große Wirkstoffmenge unter der Haut verteilt und aufgenommen werden kann. Die Verabreichung dauert ungefähr zehn Minuten und erfolgt weiterhin nur zweimal jährlich.

Die Phase-III-Studie OCARINA II verglich 920 mg subkutanes Ocrelizumab mit 600 mg intravenösem Ocrelizumab. Der war nicht die Schubrate, sondern die Arzneimittelexposition im Blut. Die subkutane Form war bei diesem Endpunkt . Bis Woche 48 war die MRT-Aktivität in beiden Gruppen nahezu vollständig unterdrückt: Bei den auswertbaren Patienten wurden keine gadoliniumaufnehmenden T1-Läsionen beobachtet; neue oder vergrößerte T2-Läsionen waren sehr selten. Mehr als 97 Prozent der Patienten blieben in diesem Zeitraum schubfrei.

Der wichtigste zusätzliche Nachteil der subkutanen Gabe sind Reaktionen an der Injektionsstelle. In OCARINA II waren lokale Reaktionen häufig, aber überwiegend mild bis moderat und nahmen mit weiteren Injektionen ab. Die bekannten systemischen Risiken von Ocrelizumab – beispielsweise Infektionen, verminderte Immunglobuline und verminderte Impfantwort – verschwinden durch die andere Darreichungsform nicht.

In den USA wurde Ocrevus Zunovo, Ocrelizumab plus Hyaluronidase, am 13. September 2024 zugelassen. Für Patienten ist deshalb wichtig, dass Produktnamen, zugelassene Indikationen und praktische Durchführung je nach Land unterschiedlich sein können.

Kernquelle: Newsome SD et al. Neurology 2025;104:e213574. PMID 40245351. Regulatorisch: Europäische Zulassung 25.06.2024; FDA Purple Book, Ocrevus Zunovo, Original Approval Date 13.09.2024.

Subkutanes Natalizumab

Auch Natalizumab kann in Europa subkutan verabreicht werden. Laut aktueller EMA-Produktinformation beträgt die subkutane Gesamtdosis 300 mg alle vier Wochen, aufgeteilt auf zwei Fertigspritzen zu je 150 mg.

Die REFINE-Daten und spätere Post-hoc-Analysen sprechen dafür, dass die monatliche subkutane Gabe hinsichtlich MRT-Aktivität und Schubkontrolle mit der monatlichen intravenösen Gabe vergleichbar sein kann. Wichtig ist aber ein Detail: In REFINE waren stark verlängerte Dosierungsintervalle von zwölf Wochen unzureichend; diese Studienarme wurden wegen erhöhter klinischer und MRT-Aktivität vorzeitig beendet. Subkutan bedeutet also nicht, dass das Dosierungsintervall beliebig verlängert werden kann.

2026 kamen zusätzliche Real-World-Daten hinzu. Die italienische EASIER-2-Studie zeigte deutliche Zeitersparnisse: Im Vergleich zur intravenösen Gabe verringerte sich die Zeit der Patienten im Zentrum stark, ebenso die aktive Arbeitszeit des medizinischen Personals. Ein großer Teil der Patienten bevorzugte die subkutane Anwendung. Die deutsch-österreichische SISTER-Studie berichtete ebenfalls hohe Akzeptanz und relevante Zeitersparnis im Routinebetrieb.

Diese Daten sind für die Lebensqualität relevant, beantworten aber nicht die PML-Frage neu. Das Risiko der progressiven multifokalen Leukenzephalopathie hängt bei Natalizumab vor allem mit JCV-Status, Behandlungsdauer und früherer Immunsuppression zusammen. Ein Wechsel von intravenös auf subkutan darf nicht als Schutz vor PML verstanden werden.

Quellen: REFINE, PMID 33821693; Nichtunterlegenheitsanalyse, PMID 38481074; -Analyse, PMID 39226723; EASIER 2, PMID 42429976; SISTER 2026, PMID 42719433; aktuelle EMA-Produktinformation Tysabri.

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