Bronchipret Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen – Gebrauchs- und Fachinformation
Dosierungsrechner für Bronchipret Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen
Thymian, Efeublätter (Fluidextrakte) · Lösung zum Einnehmen
Der Rechner sucht anhand Ihrer Angaben die passende Dosierungsangabe aus der Packungsbeilage heraus. Er berechnet keine eigene Dosis.
- Präparat
- Bronchipret Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen
- Wirkstoff
- Thymian, Efeublätter (Fluidextrakte)
- Darreichungsform
- Lösung zum Einnehmen
- Grundlage
- Packungsbeilage, zuletzt überarbeitet im Juni 2022
Wichtig: Maßgeblich ist immer die Packungsbeilage des Präparats, das Sie tatsächlich verwenden. Dieser Rechner ersetzt keine ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Stärke, Dosierung und Warnhinweise können sich zwischen Packungen und Fassungen unterscheiden.
Angaben zum Kind
Bitte geben Sie die verfügbaren Informationen ein.
Passende Angabe aus der Packungsbeilage
Wiedergabe der zutreffenden Zeile – keine eigene Berechnung.
Geben Sie die verfügbaren Angaben ein, um die passende Information aus der Packungsbeilage zu finden.
Tipp: Halten Sie die Packungsbeilage Ihrer Packung bereit. Je nach Hersteller und Fassung können die Angaben abweichen.
Was der Rechner macht
Der Rechner hilft Ihnen, die passende Dosierungsangabe in der Packungsbeilage zu finden.
-
liest die Packungsbeilage Der Rechner verwendet ausschließlich die hinterlegten Angaben dieses Präparats.
-
berücksichtigt die relevanten Angaben Er berücksichtigt das Alter Ihres Kindes.
-
zeigt die passende Information Der Rechner gibt die dazugehörige Dosierungsangabe aus der Packungsbeilage verständlich wieder.
Hinweise & Warnungen Was die Packungsbeilage außerdem festhält (2)
- Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
- Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie in der Dosieranleitung beschrieben fort.
Wie der Rechner die Tabelle liest
- Gewichte zwischen zwei Tabellenzeilen
- Liegt das eingegebene Körpergewicht zwischen zwei Zeilen (etwa 8,5 kg bei den Zeilen 7 kg-8 kg und 9 kg-12 kg) oder genau auf einer geteilten Grenze (17,0 kg bei Nureflex), zeigt der Rechner die niedrigere Stufe und weist die Zwischenlage aus. Die Packungsbeilagen nennen die Gewichtsklassen in ganzen Schritten und lassen Zwischenwerte offen. Die niedrigere Stufe unterscheidet sich nur in der zulässigen Tagesmenge und bleibt in jedem Fall innerhalb der wirkstoffbezogenen Höchstmenge.
- Widerspruch zwischen Alter und Gewicht
- Passt das Gewicht in eine Stufe, das Alter aber in keine, gibt der Rechner keine Dosis aus, sondern nennt beide Angaben und verweist auf Ordination oder Apotheke. Die Packungsbeilagen führen Alter und Gewicht gemeinsam an; für Kinder, die von beiden Achsen abweichen, treffen sie keine Aussage.
- Keine Berechnung aus mg/kg
- Der Rechner rechnet keine mg/kg-Dosis aus. Er gibt ausschließlich die Zeile der Packungsbeilage wieder, die zu den Eingaben gehört; die mg/kg-Angaben erscheinen nur als Obergrenze zur Kontrolle. Zäpfchen sind nicht teilbar dosierbar; die Packungsbeilagen nennen Stückzahlen.
- Zeitpunkt der letzten Gabe
- Wird eine Uhrzeit der letzten Gabe eingegeben, addiert der Rechner den in der Packungsbeilage genannten Mindestabstand und nennt den frühestmöglichen nächsten Zeitpunkt. Er zählt keine Tagesmenge mit und erinnert nicht. Der Mindestabstand steht wörtlich in jeder Packungsbeilage; eine Verlaufsführung wäre eine Behandlungssteuerung und gehört in die Hand der Ordination.
- Präparate ohne Gewichtsangabe
- Nennt eine Packungsbeilage die Dosis nur nach Alter (Nasenspray, Tabletten ab einer Altersgrenze), sucht der Rechner die Zeile über das Alter. Das Gewichtsfeld ist dann freiwillig und dient nur dazu, ein in der Zeile genanntes Mindestgewicht zu prüfen. Ein Pflichtfeld, das für die Auskunft keine Rolle spielt, suggeriert eine Genauigkeit, die die Packungsbeilage nicht hergibt.
- Fehlendes Gewicht bei einer Zeile mit Mindestgewicht
- Verlangt die gefundene Zeile zusätzlich ein Mindestgewicht (etwa 43 kg bei Mexalen 500 mg) und wurde kein Gewicht eingegeben, zeigt der Rechner die Zeile und weist die Bedingung aus. Liegt ein eingegebenes Gewicht darunter, gibt er keine Dosis aus. Die Bedingung steht in der Packungsbeilage; sie zu verschweigen wäre eine stillschweigende Ausweitung der Zulassung.
- Altersangaben in Jahren
- Eine Zeile wie „Kinder zwischen 1 und 5 Jahren“ gilt vom ersten Geburtstag bis zum Tag vor dem sechsten – die nächste Stufe beginnt mit dem Geburtstag, den sie selbst nennt. Der Rechner rechnet die Altersangaben deshalb in vollendete Lebensmonate um und legt die Stufen lückenlos aneinander. Die Packungsbeilagen nennen Altersstufen in ganzen Jahren und lassen offen, wohin ein Kind am Übergang gehört; manche Stufen überlappen sich sogar („2 bis 6“ und „6 bis 12“). Die Stufen so aneinanderzulegen, dass keine Lücke bleibt, ist die einzige Lesart, bei der jedes Kind genau eine Zeile findet. Bleibt in der Packungsbeilage dennoch eine Lücke, gilt wie beim Gewicht die niedrigere Stufe, und der Rechner weist das aus.
Grundlage: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender – Bronchipret Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen, BIONORICA SE, Neumarkt. Packungsbeilage, zuletzt überarbeitet im Juni 2022.
Weiter unten: die vollständige Gebrauchsinformation. Nachstehend steht die Packungsbeilage von Bronchipret Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen im vollen Wortlaut. Zur Dosierungsangabe in der Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Bronchipret® Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Thymian - Fluidextrakt, Efeublätter - Fluidextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchipret Thymian Efeu Lösung beachten?
3. Wie ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung und wofür wird es angewendet?
Bronchipret Thymian Efeu Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis mit produktivem Husten im Rahmen einer Erkältung.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchipret Thymian Efeu Lösung beachten?
Bronchipret Thymian Efeu Lösung darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Efeu, Thymian, anderen Lippenblütlern (Lamiaceae) oder Araliengewächsen (Araliaceae), oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Bronchipret Thymian Efeu Lösung
einnehmen.
Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Patienten mit Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magengeschwür ist Vorsicht geboten.
Kinder
Bronchipret Thymian Efeu Lösung soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es
liegen zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Einnahme von Bronchipret Thymian Efeu Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung enthält ca. 24 % (V/V) Ethanol (Alkohol).
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Alkohol (Ethanol) pro 1,3 ml und 499 mg pro 2,6 ml entsprechend 192 mg/ml (ca. 24% V/V). Die Menge in 1,3 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die Menge in 2,6 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 13 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 2,6 ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
3. Wie ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
| Alter | Dosierung in ml (3 x täglich) | Tagesgesamtdosis |
|---|---|---|
| Kinder von 6 bis 11 Jahren | 1,3 ml | 3,9 ml |
| Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren | 2,6 ml | 7,8 ml |
Es liegen keine ausreichenden Daten für eine spezifische Dosierungsempfehlung für Patienten mit
eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosieren Sie mit dem beiliegenden kalibrierten Messbecher und nehmen Sie Bronchipret Thymian Efeu Lösung 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.
Vor jedem Gebrauch gut schütteln!
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Bronchipret Thymian Efeu Lösung eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und Durchfall möglich. In diesem Fall
benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen
entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Bronchipret Thymian Efeu Lösung vergessen haben
Falls Sie zu wenig von Bronchipret Thymian Efeu Saft eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie in der Dosieranleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und
Durchfall kommen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischen Reaktionen) wie z.B. Atemnot, Hautausschlägen, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum kommen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Bronchipret Thymian Efeu Lösung aufzubewahren?
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25° C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung ist nach dem ersten Öffnen 6 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Bronchipret Thymian Efeu Lösung enthält
- Die Wirkstoffe sind:
1 ml (entsprechend 1 g) enthält:
0,5 ml Fluidextrakt aus Thymian (Thymi herba) (Droge-Extrakt-Verhältnis DEV 1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m) : Glycerol 85% (m/m) : Ethanol 90% (V/V) : Wasser (1:20:70:109) 0,03 ml Fluidextrakt aus Efeublättern (Hederae folium) (DEV 1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Konzentrierte Ammoniaklösung, Citronensäure-Monohydrat, Ethanol 96% , Glycerol 85%,
Hydroxypropylbetadex, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.
Enthält ca. 24 % (V/V) Alkohol.
Wie Bronchipret Thymian Efeu Lösung aussieht und Inhalt der Packung
Bronchipret Thymian Efeu Lösung ist eine bräunlich klare Flüssigkeit (Lösung zum Einnehmen) in Braunglasflaschen mit Ausgießring (LDPE) und einer Verschlusskappe (PP) mit Originalitätsverschluss (HDPE).
Bronchipet Thymian Efeu Lösung ist in Packungsgrößen zu 50 ml und 100 ml erhältlich.
Kalibrierter Messbecher (PP) liegt bei.
Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die
Qualität des Präparates nicht.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
E-Mail: info@bionorica.de
Z.Nr.: 1-23760
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchipret® Thymian Efeu Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1 g) enthält:
0,5 ml Fluidextrakt aus Thymian (Thymi herba) (DEV 1 : 2-2,5) Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m) : Glycerol 85% (m/m) : Ethanol 90% (V/V) : Wasser (1:20:70:109) 0,03 ml Fluidextrakt aus Efeublättern (Hederae folium) (DEV 1 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Gesamtethanolgehalt: ca. 24 % (V/V)
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
bräunlich, klare Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis mit produktivem
Husten im Rahmen einer Erkältung.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Dreimal täglich mit Hilfe des beiliegenden kalibrierten Messbechers gemäß folgender Tabelle:
| Alter | Dosierung in ml (3 x täglich) | Tagesgesamtdosis |
|---|---|---|
| Kinder von 6 bis 11 Jahren | 1,3 ml | 3,9 ml |
| Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren | 2,6 ml | 7,8 ml |
Es liegen keine ausreichenden Daten für eine spezifische Dosierungsempfehlung für Patienten mit
eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion vor.
Kinder
Bronchipret Thymian Efeu Lösung soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung wird mit dem beigefügten Messbecher dosiert und gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen.
Vor jedem Gebrauch gut schütteln!
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3. Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Efeu, Thymian, anderen Lippenblütlern (Lamiaceen) oder
Araliengewächsen (Araliaceae) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Beschwerden, die länger als 7 Tage anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwür ist Vorsicht geboten.
Kinder
Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
Bronchipret Thymian Efeu Lösung soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Alkohol (Ethanol) pro 1,3 ml und 499 mg pro 2,6 ml entsprechend 192 mg/ml (ca. 24% V/V). Die Menge in 1,3 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein. Die Menge in 2,6 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 13 ml Bier oder 5 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 2,6 ml, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Zur Beeinflussung der Fertilität liegen keine Daten vor.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8. Nebenwirkungen
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
Sehr selten (<1/10.000) können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Atemnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.
Meldung des Verdachtes auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9. Überdosierung
Bei Überdosierung sind Magenbeschwerden, Erbrechen und Durchfall möglich.
Behandlung von Überdosierungen: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische
Behandlung eingeleitet werden.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektoranzien, Kombinationspräparate
ATC-Code: R05CA10
Der Extrakt aus Thymi herba (Thymiankraut) hat sekretolytische und bronchospasmolytische Eigenschaften; diese Effekte wurden in verschiedenen Versuchsmodellen bestätigt. Sie sind auf den Gehalt an ätherischem Öl und Flavonoiden zurückzuführen. Ebenfalls gesichert ist eine antibakterielle Wirkung, für die Thymol als Bestandteil des ätherischen Öls wesentlich ist.
Der Extrakt aus Hederae helicis folium (Efeublätter) hat wie Thymi herba sekretolytische Eigenschaften (Phenolrotsekretionstest), die nach dem derzeitigen Erkenntnisstand auf die Hedera-Saponine zurückzuführen sind. Folia Hederae helicis besitzt außerdem spasmolytische Eigenschaften auf die glatte Muskulatur und vermag die durch Provokatoren (PAF, Ovalbumin) ausgelöste Bronchokonstriktion deutlich zu verringern. Weiterhin weisen Efeuextrakte antibakterielle Wirkungen gegen verschiedene Erreger auf, wobei die Relevanz der antibiotischen Effekte beider Drogen für das beanspruchte Indikationsgebiet noch nicht untersucht ist.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
| Zur Pharmakokinetik von Bronchipret Thymian Efeu Lösung sind keine Daten vorhanden. | |
| 5.3. | Präklinische Daten zur Sicherheit |
|---|
Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität sowie Mutagenität lassen die
präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, zum
kanzerogenen Potential und zur Sicherheitspharmakologie wurden nicht durchgeführt.
| 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN | |
|---|---|
| 6.1. | Liste der sonstigen Bestandteile |
| Konzentrierte Ammoniaklösung, Citronensäure-Monohydrat, Ethanol 96 % , Glycerol 85%, Hydroxypropylbetadex, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser. |
6.2. Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3. Dauer der Haltbarkeit
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Nach Anbruch der Flasche ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für das ungeöffnete Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25° C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die
Qualität des Präparates nicht.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
50 ml, 100 ml
Braunglasflaschen mit Ausgießring (LDPE), Verschlusskappe (PP) mit Originalitätsverschluss
(HDPE).
Kalibrierter Messbecher (PP) beigepackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Deutschland
Tel.: +49 9181 231 - 90
Fax: +49 9181 231 - 265
E-Mail: info@bionorica.de
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr.: 1-23760
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG
01.09.2000/ 09.06.2005
10. STAND DER INFORMATION
06/2022
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptfrei, Apothekenpflichtig
Hinweis zur Entstehung dieses Beitrags
Der Text dieser Seite gibt die amtliche Gebrauchs- beziehungsweise Fachinformation im Wortlaut wieder. Inhaltlich ist daran nichts verändert. Die Übernahme aus dem Original-PDF in die Darstellung dieser Seite erfolgte maschinell mit Hilfe von künstlicher Intelligenz.
War dieser Beitrag hilfreich?
Woran lag es?
Danke – das hilft uns bei der Überarbeitung.