Microlax Microklistier – Gebrauchs- und Fachinformation

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Microlax - Microklistier

Wirkstoffe: Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz, Sorbitol

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Microlax und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Microlax beachten?
3. Wie ist Microlax anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Microlax aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Microlax und wofür wird es angewendet?

Bei Verstopfung wird der Darminhalt im Enddarm angesammelt und ein Großteil des Wassers entzogen. Der Stuhl wird hart und trocken. Selbst harte Stühle enthalten aber noch relativ viel Wasser. Hier setzt die Wirkung von Microlax ein. Das im verhärteten Stuhl gebundene Wasser wird freigesetzt, was ein Aufweichen des eingedickten Stuhles bewirkt, sodass der Darm leicht und beschwerdefrei entleert werden kann.

Microlax wirkt direkt auf den Stuhl und nicht auf die Darmwand, d. h. es erfolgt keine Reizung der Darmschleimhaut. Es wird nicht durch die Darmschleimhaut aufgenommen. Ein eventueller Überschuss wird mit dem Stuhl ausgeschieden, wodurch keine verzögerten Darmentleerungen auftreten.

Die schonende Entleerung tritt innerhalb von 5 bis 20 Minuten ein.

Microlax wird angewendet

⮚ bei Verstopfungen im Bereich des Enddarms bei Erwachsenen und Kindern, wie sie bei

• chronisch unterdrücktem Stuhldrang (Reisen, Beruf)
• bestimmten Erkrankungen, z. B. Multiple Sklerose, Morbus Parkinson
• einseitiger Ernährung (ballaststoffarme Kost, Flüssigkeitsmangel)
• psychischen Störungen, Stress, Depressionen, etc.
• Arzneimittelgaben, z. B. Eisenpräparate, etc.

auftreten können.

⮚ zur Erleichterung der Darmentleerungen nach Operationen, in der Schwangerschaft und Geburtshilfe, bei älteren oder bettlägerigen Patienten, bei Risikopatienten und Kindern

⮚ zur Darmreinigung vor Mastdarmspiegelungen

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Microlax beachten?

Microlax darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz, Sorbitol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Microlax anwenden.

Um einer Verletzungsgefahr vorzubeugen, soll Microlax bei Patienten mit Hämorrhoiden, Darminfektionen und analen Blutungen mit Vorsicht angewendet werden.

Schmerzen im Bauchbereich, Blutungen im Magen-Darmtrakt, Darmverschluss stellen Anwendungsbeschränkungen dar. Bei Darminfektionen sollten Sie Microlax nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Sollten Ihre Beschwerden länger bestehen, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und holen Sie medizinischen Rat ein.

Kinder

Bei Kindern unter 3 Jahren Tubenhals nur bis zur Hälfte einführen.

Anwendung von Microlax zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Aufgrund des Risikos von Schäden an der Darmwand sollte Microlax wegen seines Sorbitolgehaltes nicht gleichzeitig mit oral oder rektal verabreichten Austauscherharzen zur Behandlung von erhöhten Serum-Kaliumspiegeln angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Microlax darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Microlax hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Microlax enthält Sorbinsäure

als Konservierungsmittel und kann daher örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Microlax anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Microlax ist ein Fertigklistier zum einmaligen Gebrauch zur rektalen Anwendung:

1. Tube am unteren Tubenhals halten und den Verschluss mit einer leichten Drehung abziehen.

2. Zur Erleichterung der Einführung des Tubenhalses wird durch Ausdrücken eines Tropfens die Spitze angefeuchtet und der Tropfen verteilt.

3. Bei Erwachsenen soll der Tubenhals zur Gänze in den Enddarm eingeführt werden.

4. Die Tube wird kräftig zusammengedrückt, um den Inhalt in den Enddarm zu entleeren.

5. Um einen Rückfluss der Lösung in die Tube zu vermeiden, muss die Tube bis zur gänzlichen Entfernung aus dem Enddarm zusammengedrückt bleiben.

Microlax kann in der dem Patienten angenehmsten Körperhaltung verabreicht werden; es ist nicht erforderlich, dass man während der 5-minütigen Verweildauer, die eingehalten werden sollte, liegen muss.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 3 Jahren wenden bei Bedarf eine Tube an. In hartnäckigen Fällen kann eine zweite Tube notwendig sein.

Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren

Bei Kindern unter 3 Jahren darf nur eine halbe Tube angewendet werden und der Tubenhals nur zur Hälfte in den Enddarm eingeführt werden (siehe Markierung auf dem Tubenhals).

Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche Rektallösung zu verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Plötzliche, schwere allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Schwellung, schnellem Herzschlag, Schwitzen, Benommenheit, Bewusstseinsverlust (anaphylaktische Reaktion einschließlich Schock)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Nesselsucht).
• Bauchschmerzen, Beschwerden im Analbereich, lockerer Stuhl

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Microlax aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht verbrauchter Tubeninhalt ist zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Microlax enthält

• Die Wirkstoffe sind: Natriumcitrat , Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und Sorbitol.

1 Tube zu 5 ml enthält 450 mg Natriumcitrat, 45 mg Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und 3125 mg Sorbitol

• Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Sorbinsäure und gereinigtes Wasser.

Wie Microlax aussieht und Inhalt der Packung

Einmalklistier zur rektalen Anwendung Microlax ist eine farblose, schillernde, zähflüssige Lösung in einer weißen Kunststofftube mit Kanüle und einem abbrechbaren Verschluss.

4, 12 und 50 Tuben zu 5 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Kenvue Austria GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wien

Hersteller

Delpharm Orléans, Frankreich

<oder>

JNTL Consumer Health (France) SAS, Val-de-Reuil, Frankreich

Z. Nr.: 11.946

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2026.

Falls Sie eine Arzneimittelnebenwirkung oder Produktbeanstandung melden möchten, kontaktieren
Sie uns bitte unter der kostenlosen Telefonnummer 00 800 260 260 00 (kostenfrei)

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Microlax - Microklistier

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Tube zu 5 ml enthält 450 mg Natriumcitrat, 45 mg Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und 3125 mg Sorbitol.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Sorbinsäure pro Tube
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Farblose, schillernde, viskose Lösung

Einmalklistier zur rektalen Anwendung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

• Obstipation im Bereich des Rektums und Sigmoids, z. B. durch chronisch unterdrückten Stuhldrang, einseitige Ernährung, psychische Störungen oder andere organische Erkrankungen, Stress und Arzneimittel
• zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach Operationen, in der Schwangerschaft und Geburtshilfe, bei Risikopatienten, bei älteren oder bettlägerigen Patienten, in der Pädiatrie
• zur Darmreinigung bei Rektoskopie

Microlax – Microklistier wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 3 Jahren: Eine Tube zu 5 ml
In hartnäckigen Fällen kann eine zweite Tube notwendig sein.

Kinder unter 3 Jahren
Bei Kindern unter 3 Jahren darf nur eine halbe Tube angewendet werden.

Art der Anwendung

Zur rektalen Anwendung.

Das Ansatzrohr zur Gänze rektal einführen (bei Erwachsenen zur Gänze, bei Kindern unter 3 Jahren nur zur Hälfte (siehe Markierung auf dem Tubenhals). Durch Zusammendrücken der Tube die Lösung ins Rektum entleeren und die zusammengedrückte Tube entfernen.

Durch Befeuchten der Spitze des Ansatzrohres mit einem Tropfen der Lösung wird das Einführen erleichtert.

Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche Rektallösung zu verwerfen.

4.3 Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Um einer Verletzungsgefahr vorzubeugen, soll Microlax bei Patienten mit Hämorrhoiden,
Darminfektionen und analen Blutungen mit Vorsicht angewendet werden.

Symptome wie ungeklärte Schmerzen im Abdominalbereich, Blutungen im Magen-Darmtrakt,
Darmobstruktionen stellen Anwendungsbeschränkungen dar.

Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Darminfektionen die Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen soll.

Bei fortlaufenden Beschwerden sollte medizinischer Rat eingeholt werden und eine
Langzeitanwendung vermieden werden.

Microlax – Microklistier enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund des Risikos von intestinalen Nekrosen sollte Microlax wegen seines Sorbitolgehaltes nicht gleichzeitig mit oral oder rektal verabreichten Austauscherharzen zur Behandlung der Hyperkaliämie angewendet werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine Studien an schwangeren Frauen. Da die Inhaltsstoffe von Microlax nicht resorbiert
sondern mit den Fäzes ausgeschieden werden, sind keine negativen Auswirkungen auf die
Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen zu erwarten.

Microlax kann während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz und Sorbitol in die
Muttermilch übergehen.

Microlax kann während der Stillzeit angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: ≥1/10
Häufig: ≥1/100 bis <1/10
Gelegentlich: ≥1/1.000 bis <1/100
Selten: ≥1/10.000 bis <1/1.000
Sehr selten: <1/10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt Anaphylaktische Reaktion Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Urtikaria)

Erkrankung des Gastrointestinaltraktes Sehr selten Abdominelle Schmerzen, Beschwerden im Analbereich, Lockerer Stuhl

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel gegen Obstipation, Einläufe, Laurylsulfat, inkl.

Kombinationen, ATC-Code: A06AG11

Microlax ist ein Einlauf zur Therapie der Obstipation in jedem Lebensalter.

Bei Obstipation werden die Faeces im Enddarm angesammelt und ein Großteil des Wassers entzogen. Die Faeces werden hart und trocken. In dieser festgewordenen Suspension ist aber noch durch Absorption an Ionen mit hoher Hydratationstendenz relativ viel Wasser gebunden. Microlax enthält Natriumcitrat, welches die Eigenschaft besitzt, Anionen in einer Suspension zu ersetzen und somit gebundenes Wasser freizusetzen. Dieser chemisch-physikalische Vorgang bewirkt ein Aufweichen der eingedickten Faeces, sodass diese leicht und beschwerdefrei abgesetzt werden können.

Dieser Vorgang wird durch den Zusatz von Sorbit noch verstärkt. Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz ist ein nicht toxisches, reizloses Netzmittel, das das Eindringen der Lösung in die Stuhlmassen deutlich erleichtert. Der Wirkungseintritt erfolgt meist nach 5 - 20 Minuten.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Microlax wirkt direkt auf die Faeces und nicht auf die Darmwand, d. h. es erfolgt keine Reizung der Darmschleimhaut. Es wird nicht resorbiert und hat keinen systemischen Effekt. Ein eventueller Überschuss wird mit dem Stuhl ausgeschieden; es treten keine verzögerten Darmentleerungen auf. Die Defäkation wird durch die rektale Gabe einer geringeren Flüssigkeitsmenge (5 ml) erreicht, wodurch die Gefahr einer Störung des Wasser- und Elektrolythaushaltes vermieden wird.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Es liegen keine Daten zur präklinischen Sicherheit vor.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Glycerol, Sorbinsäure, gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre
Nicht verbrauchter Tubeninhalt ist zu verwerfen.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Weiße LDPE-Tube mit Kanüle und einem abbrechbaren Verschluss
4, 12 und 50 Tuben zu 5 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Kenvue Austria GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wien

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z. Nr.: 11.946

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 1962

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Feber 2010

10. STAND DER INFORMATION

Januar 2026

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rpfrei, apothekenpflichtig