Labisan Fieberblasensalbe – Gebrauchs- und Fachinformation

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Labisan Fieberblasensalbe

Wirkstoff: Zinkoxid

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Labisan Fieberblasensalbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Labisan Fieberblasensalbe beachten?
3. Wie ist Labisan Fieberblasensalbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Labisan Fieberblasensalbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Labisan Fieberblasensalbe und wofür wird sie angewendet?

Labisan Fieberblasensalbe dient zur lokalen unterstützenden Behandlung von Fieberblasen (Herpes labialis) und Behandlung von Hautirritationen wie Rötung, Juckreiz, Brennen und Verbrennungen ersten Grades, wie z. B. leichter Sonnenbrand sowie zur Vorbeugung von Lippen-Gletscherbrand und spröden, rissigen Lippen.

Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Labisan Fieberblasensalbe beachten?

Labisan Fieberblasensalbe darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Zinkoxid, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Bei Kindern unter 12 Jahren, da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Labisan Fieberblasensalbe
anwenden.

Labisan Fieberblasensalbe soll nicht auf große Hautflächen aufgetragen werden.

Der Kontakt mit Augen und anderen Schleimhäuten als denen der Lippen ist zu vermeiden. Wenn Sie Labisan Fieberblasensalbe irrtümlich auf diese Stellen auftragen, wischen und/oder spülen Sie sie gründlich mit Wasser ab.

Anwendung von Labisan Fieberblasensalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Labisan Fieberblasensalbe hat keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nach einer sachgemäßen Anwendung sind keine Schäden zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Labisan Fieberblasensalbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Labisan Fieberblasensalbe enthält Erdnussöl und Rizinusöl.

Labisan Fieberblasensalbe enthält Erdnussöl und darf daher nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind (siehe auch Abschnitt“Labisan Fieberblasensalbe darf nicht angewendet werden”).

Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Labisan Fieberblasensalbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut und Lippen.

Labisan Fieberblasensalbe soll im Bedarfsfall sparsam aufgetragen werden.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Dauer der Erkrankung. Wenn innerhalb von 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren

Anwendung bei Herpes labialis

Labisan Fieberblasensalbe mehrmals täglich dünn auf empfindliche oder betroffene Stellen der Lippen auftragen.

Die Anwendung der Labisan Fieberblasensalbe wird bis zum vollständigen Abheilen der
Läsionen empfohlen, das sollte in der Regel nicht länger als 7 Tage dauern.

Anwendung auf der Haut

Labisan Fieberblasensalbe kann auch auf sauberen Verbandstoff aufgetragen und auf die behandelnde Wundfläche aufgelegt werden. Die Wundränder sollen fingerbreit überdeckt sein.

Hautirritationen, Vorbeugung von Lippen-Gletscherband und rissigen Lippen

Labisan Fieberblasensalbe kann bei Bedarf angewendet werden, jedoch nicht länger als 7
Tage hintereinander.

Wenn Sie eine größere Menge von Labisan Fieberblasensalbe angewendet haben, als Sie sollten

Es gibt keine Erfahrungen bezüglich einer Überdosierung mit Labisan Fieberblasensalbe.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Labisan Fieberblasensalbe kann häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) leichte und vorübergehende Reaktionen – wie etwa ein brennendes Gefühl – am Anwendungsort hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Labisan Fieberblasensalbe aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Tube nach “Verw: bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Labisan Fieberblasensalbe enthält

• Der Wirkstoff ist: Zinkoxid.

Ein Gramm der Salbe enthält: 200mg Zinkoxid.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, Talkum, Phenol, dünnflüssiges Paraffin, raffiniertes Erdnussöl, natives Rizinusöl, rotes und gelbes Eisenoxid (E 172).

Wie Labisan Fieberblasensalbe aussieht und Inhalt der Packung

Hautfarbene Salbe zur Anwendung auf der Haut (Lippen) in einer Aluminiumtube mit
Schraubverschluss aus Polyethylen.

Inhalt: 5 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

BANO Healthcare GmbH
Annagasse 17
2500 Baden
Österreich

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22
64354 Reinheim
Deutschland

Z.Nr.: 135114

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2025.

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Labisan Fieberblasensalbe

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ein Gramm der Salbe enthält: 200mg Zinkoxid.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro 100 g Salbe): 1,8 g Erdnussöl, 0,7 g Rizinusöl

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Hautfarbene Salbe zur Anwendung auf der Haut und Lippen mit Geruch nach Phenol.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

• Lokale, symptomatische Behandlung von Herpes labialis.
• Behandlung von Hautirritationen wie Rötung, Juckreiz, Brennen und Verbrennungen ersten Grades, wie z. B. leichter Sonnenbrand.
• Vorbeugung von Lippen-Gletscherbrand und spröden, rissigen Lippen.

Labisan Fieberblasensalbe wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut und Lippen.

Labisan Fieberblasensalbe im Bedarfsfall ein- bis mehrmals täglich auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

Anwendung auf der Haut
Labisan Fieberblasensalbe kann auf sauberen Verbandstoff aufgetragen und auf die behandelnde
Wundfläche aufgelegt werden. Die Wundränder sollen fingerbreit überdeckt sein.

Anwendung bei Herpes labialis Labisan Fieberblasensalbe mehrmals täglich dünn auf empfindliche oder betroffene Stellen der Lippen auftragen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Dauer der Erkrankung. Wenn innerhalb von 3-4
Tagen keine Besserung eintritt, soll ein Arzt aufgesucht werden.

‐ Herpes labialis: Anwendung bis zum vollständigen Abheilen der Läsionen, das sollte in der Regel nicht länger als 7 Tage dauern.

‐ Hautirritationen und Vorbeugung von Lippen-Gletscherband, rissigen Lippen: bei Bedarf anwenden, jedoch nicht länger als 7 Tage hintereinander.

Labisan Fieberblasensalbe darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine
entsprechenden Erfahrungen vorliegen (siehe Abschnitt 4.3).

4.3 Gegenanzeigen

‐ Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.

‐ Kinder unter 12 Jahren, da keine entsprechenden Erfahrungen vorliegen.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Labisan Fieberblasensalbe enthält Rizinusöl. Dieses kann Hautreizungen hervorrufen.

Labisan Fieberblasensalbe sollte nicht auf große Hautflächen aufgetragen werden.

Der Kontakt mit Augen und anderen Schleimhäuten als denen der Lippen ist zu vermeiden. Sollte Labisan Fieberblasensalbe irrtümlich mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen, muss die Salbe gründlich abgewischt und/oder mit Wasser abgewaschen werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wegen der geringen Absorption des Wirkstoffes sind Interaktionen von Labisan Fieberblasensalbe mit systemisch verabreichten Arzneimitteln unwahrscheinlich.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillperiode liegen keine Erfahrungen vor.

Aufgrund der geringen Absorption des Wirkstoffes nach der topischen Applikation von Labisan
Fieberblasensalbe ist das potentzelle Risiko für den Menschen vernachlässigbar. Nach einer
sachgemäßen Anwendung sind keine Schäden zu erwarten.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Labisan Fieberblasensalbe hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, bei denen ein Zusammenhang mit der Behandlung zumindest als möglich eingestuft wird, sind entsprechend der Systemorganklasse und der absoluten Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als:

Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (>1/100, ≤ 1/10)
Gelegentlich (>1/1 000, ≤1/100)
Selten (>1/10 000, ≤1/1 000)
Sehr selten (≤1/10 000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig (1/100, <1/10): leichtes Brennen am Verabreichungsort.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5 1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Emollientia und Hautschutzmittel, Zink-haltige Mittel, ATC Code: D02AB

Zinkoxid wirkt adstringierend und entzündungshemmend. Eine zusätzliche kontrahierende Wirkung auf oberflächliche Gefäße unterstützt die austrocknende Wirkung bei nässenden Wunden. Zinkoxid hat eine geringe antimikrobielle Wirkung. Außerdem bilden Zinksalben nach dem Auftragen einen langanhaltenden Schutzschild gegen mögliche schädliche Einflüsse von außen (u.a. UV-Strahlen). Zink beeinflusst die Aktivität zahlreicher Enzyme und kann daher von zentraler Bedeutung bei der Heilung oberflächlicher Hautverletzungen sein.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach topischer Applikation von Zinkoxid kommt es sowohl bei intakter als auch geschädigter Haut zu einer Resorption von Zink-Ionen.

Studien, die die systemische Verteilung und Ausscheidung von Zink nach dermaler Exposition
betreffen, liegen nicht vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten und chronischen Toxizität, Gentoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Weißes Vaselin, Talkum, Phenol, dünnflüssiges Paraffin, raffiniertes Erdnussöl, natives Rizinusöl, rotes und gelbes Eisenoxid (E 172)

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25°C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Hautfarbene Salbe zur Anwendung auf der Haut (Lippen) in einer Aluminiumtube mit
Schraubverschluss aus Polyethylen.

Inhalt: 5 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BANO Healthcare GmbH
Annagasse 17
2500 Baden
Österreich

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Z.Nr.: 135114

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.September 2021

10. STAND DER INFORMATION

Juni 2025

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, Abgabe in Apotheken und Drogerien.