Gebrauchsinformation: Information für Anwender Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml – Nasenspray Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

 

  • Heben Sie die Packungsbeilage Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

 

Was in dieser Packungsbeilage steht

  1. Was ist Nasivin Aloe & Eukalyptus und wofür wird er angewendet?
  2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus beachten?
  3. Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus anzuwenden?
  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  5. Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus aufzubewahren?
  6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

 

1.    Was ist Nasivin Aloe & Eukalyptus und wofür wird es angewendet?

Nasivin Aloe & Eukalyptus ist ein Nasenspray zur lokalen Linderung der Beschwerden einer verstopften Nase in Verbindung mit einer Erkältung oder Rhinitis (Schnupfen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Die Wirkung des Sprays beginnt nach einigen Minuten und hält bis zu 12 Stunden an.

 

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus beachten?

 Nasivin Aloe & Eukalyptus darf nicht angewendet werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Monoaminooxidasehemmer einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben (MAO-Hemmer werden zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit und Depression verwendet).
  • an einer akuten Herzerkrankung oder Herzasthma
  • an erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom)
  • sich einer Operation zur Entfernung Ihrer Hirnanhangsdrüse unterzogen
  • an einer Entzündung der Haut oder der Schleimhäute Ihrer Nasenlöcher leiden oder Krusten in Ihrer Nase haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

 Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Aloe & Eukalyptus anwenden, falls Sie an

  • Bluthochdruck
  • Herzerkrankung Angina pectoris
  • Diabetes
  • Schilddrüsenproblemen
  • Prostatavergrößerung (Prostatahypertrophie)

Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer) werden zur Behandlung der Parkinson`schen Krankheit und Depression Sie dürfen Nasivin Aloe & Eukalyptus Nasenspray nicht anwenden, wenn Sie MAO-Hemmer in den letzten zwei Wochen eingenommen haben.
  • Trizyklische Antidepressiva – informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie B. Amitriptylin und Imipramin
  • Betablocker oder andere blutdrucksenkende Mittel – informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
  • Arzneimittel gegen die Parkinson`sche Krankheit (Bromocriptin) – informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund unzureichender Information zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit soll Nasivin Aloe & Eukalyptus nur auf Anraten eines Arztes angewendet werden.

 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nasivin Aloe & Eukalyptus hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

 

Nasivin Aloe & Eukalyptus enthält Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol

 Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,2 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.

Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß, entsprechend 2 mg/ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.

 

 

3.    Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

 

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 – 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung, höchstens 2 – 3-mal täglich.

Kinder von 6 – 10 Jahren: 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, höchstens 2 – 3-mal täglich.

 

Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.

Nicht länger als 5-7 Tage ununterbrochen anwenden. Bei Anwendung über einen längeren Zeitraum kann Nasivin Aloe & Eukalyptus eine verstopfte Nase verursachen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht bessern.

 

Art der Anwendung 

  1. Verschlusskappe Flasche aufrecht halten und den Sprühaufsatz in das Nasenloch halten.
  2. Das andere Nasenloch zuhalten, siehe Abbildung
  3. Sprühen und gleichzeitig tief durch die Nase Den Vorgang mit dem anderen Nasenloch wiederholen.
  4. Erwachsene und Kinder über 10 Jahren können die Schritte 1 und 2 gegebenenfalls einmal
  5. Den Sprühaufsatz mit einem sauberen, feuchten Papiertuch abwischen und die Verschlusskappe sofort nach der Anwendung wieder aufsetzen.

Nasivin Beipackzettel 3

Wenn Sie eine größere Menge Nasivin Aloe & Eukalyptus angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Nasivin Aloe & Eukalyptus angewendet haben und unerwünschte Wirkungen oder Beschwerden bemerken, sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Flasche oder Verpackung mitnehmen.

 

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Aloe & Eukalyptus vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

4.   Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Niesen, Trockenheit oder Reizung in Nase, Mund oder Rachen.

 

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Ängstlichkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Herzjagen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, verstopfte Nase, Schwellung der Nasenschleimhaut, Kopfschmerzen, Übelkeit, Hautrötung, Hautausschlag und Sehstörungen.

 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

 

5.    Wie ist Nasivin Aloe & Eukalyptus aufzubewahren?

 Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Nach Anbruch der Flasche ist dieses Arzneimittel innerhalb von 12 Monaten zu verbrauchen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

 

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nasivin Aloe & Eukalyptus enthält

Der Wirkstoff ist 0,5 mg/ml Oxymetazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (entsprechend 0,05 ml) enthält ca. 25 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Natriumcitrat, Polysorbat 80, Benzylalkohol, wasserfreie Citronensäure, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, Cineol, Natriumedetat, Aloetrockenextrakt, Levocarvon, gereinigtes Wasser (Siehe Abschnitt 2 „Nasivin Aloe & Eukalyptus enthält Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol.“)

 

Wie Nasivin Aloe & Eukalyptus aussieht und Inhalt der Packung

 Nasivin Aloe & Eukalyptus ist ein Nasenspray mit Dosierpumpe.

Die Packung enthält eine Braunglasflasche mit einem weißen Pumpaufsatz. Die Flasche enthält 15 ml Lösung.

Jede Flasche enthält mindestens 265 Sprühstöße. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer

 

WICK Pharma

Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH 65824 Schwalbach

Deutschland

für Österreich: Tel.: 0800-201609

 

Hersteller

Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1

64521 Groß-Gerau, Hessen Deutschland

  1. Nr.: 1-24037

 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

 

Belgien:                                   Nesivine Eucaliptus 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Bulgarien:                               Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор Tschechische Rebuplik:     Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosni sprej, roztok Estland: Sinex

Finnland:                                Vicks Sinex

Deutschland:                           WICK Sinex avera 0,5 mg/ml Nasenspray, Lösung

Ungarn:                                  Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0.5 mg/ml oldatos orrspray

Griechenland:                         Vicks Sinex nasal spray solution 0,5 mg/ml

Litauen:                                  Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Lettland:                                 Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Niederlande:                           Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing

Polen:                                      Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Portugal:                                 Sinex Vapospray Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal

Rumänien:                              Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție

Spanien:                                  NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal

Schweden:                               Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

Vereinigtes Königreich

(Nordirland):                          Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution

 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2022.